一、公司简介
青海三辉药业有限公司，成立于2024年，位于青海省西宁市，是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本128万人民币。
主要经营范围：包括许可项目和一般项目。许可项目有卫生用品和一次性使用医疗用品生产、医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）、第二类医疗器械生产、消毒剂生产（不含危险化学品）、食品销售、第三类医疗器械生产、第三类医疗器械经营等。一般项目有第二类医疗器械销售、第一类医疗器械生产、地产中草药（不含中药饮片）购销、卫生用品和一次性使用医疗用品销售、生物基材料技术研发、第一类医疗器械销售、医护人员防护用品批发、医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）、细胞技术研发和应用、工程和技术研究和试验发展等。
二、招聘岗位及其要求：
(一)岗位名称：质量体系工程师/质量负责人
岗位职责：
1.质量体系建设与完善
(1)协助生产质量管理体系的运行与维护；
(2)协助经营质量管理体系的运行与维护；
(3)负责保健用品ISO9001体系的建立与维护。
2.指导与监督：负责公司质量信息、质量查询、质量投诉工作，负责开展器械质量事故、医疗器械不良事件报告以及医疗器械召回等方面的管理工作，监督指导公司医疗器械经营业务合规进行。
3.质量培训：开展医疗器械相关法律法规、制度、流程、产品知识等内容的质量管理教育和培训，提高员工质量意识，保障质量体系有效运行。
4.对外协调：负责公司医疗器械经营许可资质和其他质管部应负责资质的新办、变更、换发等相关工作。
5.其他：负责领导交办的其他工作任务。
任职要求：
1.学历：专科及以上学历，医学、药学、生物及相关专业，3年以上医学实验室质量管理工作经验，如质管工作年限及专业水平优秀，可适当放宽学历。
2.工作经验：3年以上的医疗器械/药品生产或经营质量管理经验。具有全面的医疗器械、药品等专业知识，熟悉相关法律、法规，能将相关法律、法规灵活运用于公司实际业务工作中。
3.能编制质量管理体系文件，有内审员资格证书更佳；
4.能熟练应用计算机进行质量统计，对工序及产品质量进行统计完成报告书；
5.工作认真严谨，具有沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力；具备高度的质量意识和工作责任心，良好团队合作精神，并能承受工作压力，能接受现场审核出差需求。
薪资待遇：试用期1-3个月，薪资面谈。
工作地点：西宁市城北区生物园区食品保健品聚集区。
（二）岗位名称：生产助理
1.任职要求：
（1）年龄35周岁以下，大专及以上学历；
（2）有医药企业工作经验者优先，熟练运用办公软件，尤其是PPT,会简单图片制作和单页制作等。医疗器械生产车间相关工作经验验者优先。
2.岗位职责：
（1）根据公司生产要求对生产信息进销存进行收集，整理，并上报负责人；
（2）熟悉仓库货品的进、出货管理流程,货品出入库的电脑开单及录入记账工作。
（3）熟悉仓储进、销存账务、统计。生产文件BOM表的领用及发放。
（4）每月库存盘点单据的整理及归档。ERP录入;
（5）协助部门负责人(主管)完成一些生产单据统计。
3.薪 资：试用期1-3个月，3000-5000元
4.工作地点：西宁市城北区生物园区食品保健品聚集区。
（三）岗位名称：QA
1.任职要求：
（1）女，年龄35周岁以下，大专及以上学历，药学、生物等相关专业，经验丰富有能力者年龄放宽到40周岁以下。熟悉生产企业GMP相关要求，医疗器械生产、生物制药企业同等职位2年以上经验者优先考虑。
（2）有生产企业设备验证、原辅料管理、现场管理相关工作经验者优先考虑；
2.岗位职责：
（1）在质量部负责人统一领导下，对分管范围内产品质量负主要责任。
（2）遵守企业质量管理方面的各项规定，执行企业的质量方针、目标。
（3）认真做好日常质量检查记录，每周以书面形式向质保部汇报每周质量监督情况及质量处罚情况。
（4）及时向相关车间负责人提出质量反馈情况，做好产品质量问题的调查研究工作。
（5）按照GMP的要求进行日常工作。监督生产人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现有不符合GMP行为可令其改正，直至暂停生产并发出书面警告至生产管理部门，同时向本部门负责人报告。
（6）负责半成品、成品的取样并做好取样记录，经常对原始批生产记录、工艺卫生情况进行监督检查。
（7）参加相关车间质量分析会议，并根据会议决定的质量措施督促落实立即沟通。
（8）做好洁净生产区环境监测记录以及各班批生产记录检查。
（9）完成领导交办的其他任务。
3.薪资待遇：试用期1-3个月，4000-5000元。
4.工作地点：西宁市城北区生物园区食品保健品聚集区。
三、咨询电话：13519706568、15110901006（谢绝休息时间或节假日期间来电报名。请上班时间段内应聘报名，非工作时间无人接听你的来电）。
